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                      中华人民共和国农业农村部公告 第406号
                      日期:2021-03-22 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
                       
                      下载文件:  
                      说明书和标签.doc
                       

                       

                      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准兆丰华生物科技(南京)有限公司等15家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

                      特此公告。

                       

                      附件:1.新兽药注册目录

                      2.制造及检验试行规程

                      3.质量标准

                      4.说明书和内包装标签

                       

                       

                       

                      农业农村部 

                      2021318


                      附件1

                      新兽药注册目录

                      新兽药名称

                      研制单位

                      类别

                      新兽药注册证书号

                      监测期

                      备注

                      猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)

                      兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

                      三类

                      2021

                      新兽药证字08

                      3

                      注册

                      ??谔阋?/span>O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506 +0708

                      中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

                      三类

                      2021

                      新兽药证字09

                      3

                      注册

                      猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806

                      南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

                      一类

                      2021

                      新兽药证字10

                      5

                      注册

                      猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)

                      天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公司

                      三类

                      2021

                      新兽药证字11

                      3

                      注册

                      猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2株)

                      中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

                      三类

                      2021

                      新兽药证字12

                      3

                      注册

                      口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条

                      中国农业科学院兰州兽医研究所

                      三类

                      2021

                      新兽药证字13

                      3

                      注册

                      牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体

                      华威特(江苏)生物制药有限公司

                      三类

                      2021

                      新兽药证字14

                      3

                      注册

                       

                       

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